治験の実績(平成 23 年~27 年) 診療科 内容 進行状況 消化器内科 胃潰瘍の治療における、第3相二重盲検比較試験 終了 消化器内科 十二指腸潰瘍の治療における第3相二重盲検比較試験 終了 耳鼻咽喉科 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合錠 25 終了 の生物学的同等性試験 消化器内科 潰瘍性大腸炎の治療における、MLN0002(300mg)の第 終了 3 相試験 OPT-80 Clostridium difficile 関連下痢症患者(CDAD) 進行中 外科 を対象としたバンコマイシン(VCM)対照二重盲検無作 為化並行群間比較試験 臨床研究の実績(平成 23 年~27 年) 診療科 泌尿器科 内容 BPH/OAB 患者におけるイミダフェナシンとデュタステリドの追加併用に 関する研究 乳腺外科 前治療歴の少ない進行・再発乳がんに対するエリブリンの安全性および 有効性に関する第Ⅱ相試験 呼吸器外科 非小細胞肺癌完全切除例に対するTS-1術後補助化学療法の通常投 与法(2週投1週休薬)および隔日投与法のランダム化第Ⅱ相試験 腎臓内科 第3期慢性腎臓病を伴う高尿酸血症患者を対象としたフェブキソスタ ット製剤の腎機能低下抑制効果に関する他施設共同、プラセボ対照、二 重盲検、ランダム化並行群間比較試験 消化器内科 アダリムマブと免疫調節剤併用中の寛解 CD 患者における免疫調節剤休 薬の検討 消化器内科 時間依存型 5-ASA 放出製剤から ph 依存型 5-ASA 放出製剤への切り替 えによる局所製剤離脱に関する検討 神経内科 脳血管障害を有するアルツハイマー型認知症に対するドネペジル塩酸 塩の治療効果の検討 神経内科 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバ ーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究 外科 胆道癌切除例に対する TS-1 術後補助化学療法の Feasibility 試験 外科 KRAS 野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法m FOLFOX6 と周術期化学療法mFOLFOX6+セツキシマブの第Ⅲ相 ランダム化比較試験 泌尿器科 イクスタンジによる去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床的効果の検討 循環器内科 TREAT-CAD 研究(エパデール S の EPA/AA 比の値に基づく心血管イ ベント発症有無に関する検討) 外科 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例における HER2 の検討-観察研究 - 外科 前治療歴を有する HER2 強陽性進行・再発胃癌症例を対象とするトラ スツズマブ/パクリタキセル併用療法-第Ⅱ相試験- 乳腺外科 転移性乳がん患者におけるアブラキサン(3週毎投与法)の至適用 量を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験 ABROAD 試験 乳腺外科 アブラキサンによる末梢神経障害(CIPN)と SNPs の関係に関するト ランスレーショナルリサーチ ABROAD-付随研究 小児科 リプレガルを投与されたファブリー病患者を対象とした Lyso-Gb3 の測 定 乳腺外科 (レトロスペクティブ研究) 乳がん化学療法における末梢神経障害に対する八味丸の有用性
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